CPOB adalah pedoman mengenai seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu.

CPOB bertujuan untuk menjamin produk obat dibuat sesuai dengan persyaratan mutu yang telah ditentukan tujuan penggunaannya.

Peraturan.
* CPOB = Cara Pembuatan Obat yang Baik
* GMP = Good Manufacturing Practices
* c-GMP = current Good Manufacturing Practices = CPOB terkini

1. CPOB EDISI 1. 1988. CPOB / GMP
_  Pedoman CPOB pertama kali terbit. 1988
_  Wajib CPOB. 1989. Pemenuhan CPOB oleh industri farmasi

2. CPOB EDISI 2. 2001. CPOB / GMP
_  CPOB Terkini. 2001

_  Dikeluarkan oleh BPOM. Mengeluarkan 10 Aspek CPOB:

_____________________   1. Ketentuan Umum

_____________________   2. Personalia

_____________________   3. Bangunan dan Fasilitas

_____________________   4. Peralatan

_____________________   5. Sanitasi dan Higiene

_____________________   6. Produksi

_____________________   7. Pengawasan Mutu

_____________________   8. Inspeksi Diri

_____________________   9. Penanganan Keluhan terhadap Obat

_____________________ 10. Penarikan Kembali Obat dan Obat Kembalian serta Dokumentasi

3. CPOB EDISI 3. 2006. CPOB / GMP

4. CPOB EDISI 4. 2012. CPOB-terkini / c-GMP

5. CPOB EDISI 5. 2018.




CPOB EDISI 2 (2001) vs CPOB EDISI 3 (2006)
1. Tambahan Bab 11 dan Bab 12
_____________________ 11. Pembuatan dan Analisis Obat Berdasarkan Kontrak
_____________________ 12. Klarifikasi dan Validasi
2. Annex
________ 1. Pembuatan Produk Steril
________ 2. Manajemen Mutu
________ 3. Pembuatan Produk Darah
________ 4. Sistem Komputerisasi
________ 5. Pembuatan Produk Investigasi untuk Uji Klinis

CPOB EDISI 3 (2016) vs CPOB EDISI 4 (2012)
1. Penambahan Annex
________  8. Cara Pembuatan Bahan Baku Aktif Obat yang Baik
________  9. Pembuatan Radiofarmaka
________ 10. Penggunaan Radiasi Pengion dalam Pembuatan Obat
________ 11. Sampel Pembanding dan Sampel Pertinggal
________ 12. Cara Penyimpanan dan Pengiriman Obat yang Baik
________ 13. Pelulusan Parametris
________ 14. Manajemen Resiko Mutu